1、目的：為編寫質(zhì)量體系程序文件制   定編 寫原  則及標準格式，使各部門編寫符合要求的程序文件。 
2、范圍：適用于程序文件的編寫及內(nèi)容結(jié)構(gòu)相類似的有關文件的編寫。 
3、職責： 
3.1主要質(zhì)量職能部門負責按規(guī)定要求擬制程序文件。 
3.2與本程序相關的職能部門負責會審修改程序。 
3.3貫標小組長負責編寫指導。 
3.4相關部門經(jīng)理審核。 
3.5管理者代表負責批準。 
4、程序： 
4.1程序文件編寫總則。 
4.1.1為保證質(zhì)量方針得以實現(xiàn)，編制符合質(zhì)量體系要求的程序文件，它規(guī)定了完成各項質(zhì)量活動的方法。 
4.1.2程序文件應對質(zhì)量體系要素要求的所有影響質(zhì)量的活動進行恰當而連續(xù)的控制，應能具備一旦發(fā)現(xiàn)異常即可作出反應和加以糾正的能力。 
4.1.3程序應簡練、明了、有效，并規(guī)定所采用的方法和合格的判定準則，按相同的結(jié)構(gòu)、格式編排每個程序。 
4.1.4文件便于使用者熟悉適合于每項要求的固定方法，也增強了滿足標準要求的系統(tǒng)性。 
4.1.5程序文件應闡明影響質(zhì)量的管理人員，執(zhí)行人員、驗證或評審人員的職責、權(quán)限和相互關系，說明實施各種不同質(zhì)量活動的方式、將采用的文件及將采用的控制方式。 
4.1.6程序文件一般不涉及純技術(shù)性的細節(jié)，它們通常在作業(yè)指導書中規(guī)定。 
4.1.7程序文件用詞要規(guī)范、表達嚴謹、概念要明確，盡量定量表示，不宜用“有關部門”、“有關人員”、“一般的”、“少量的”、“大幅度”……，這類可操作性不強的，模糊詞語。 
4.2程序文件標準格式 
4.2.1頁首（格式見本導則頁首） 
4.2.1.1文件編號。 
     X?X  X? X 

                              文件號 
                              要素號 
                              文件類別：CX 
                              企業(yè)代號：VK 
4.2.1.2版本號：以英文大寫字母：A、B、C、D……為順序代表版序；以1、2……代表修改稿數(shù)。(例：A版，第一次修改以“A/1”表示) 
4.2.2文件內(nèi)容。 
4.2.2.1目的：說明本程序目的、意圖。 
4.2.2.2適用范圍：說明本程序適用范圍、部門、人員等。 
4.2.2.3職責：本程序主辦部門職責權(quán)限、本程序協(xié)辦部門職責權(quán)限、相關領導職責權(quán)限。 
4.2.2.4程序： 
按順序敘述如何進行此項活動達到控制目的，按何人、何時、何地、如何做、用什么表單、如何銜接協(xié)調(diào)，特殊情況下的處理方式和引用文件。 
?    輸入：列出本活動的前提條件需要的資源、條件、人員、環(huán)境要求。 
?    轉(zhuǎn)換：按上述5W1H要求進行工作的規(guī)定。 
?    輸出：活動進行的證明文件：記錄報告、圖表文件等。 
4.2.2.5相關文件： 
本程序運作時涉及的文件，它們可以是程序文件，亦可以是支承性文件，如工作細則、標準、規(guī)定等等。 
注意：（1）何時用到那個相關文件在程序中應提及，即寫出引用關系。 
     （2）用到相關文件的那個內(nèi)容應在程序文件中扼要提及。 
4.2.2.6相關表單： 
本程序運作時所涉及的有關質(zhì)量記錄或表單的名稱（注意寫出程序中何時涉及）。 
4.2.2.7流程圖： 
為直觀、醒目所需，可畫出工作流程圖（框圖）。 
4.2.3頁尾（格式見本導則頁尾）。 










修改記錄 
頁碼    修改日期    修改人    修改狀態(tài)    修改單號    生效日期 







                     
編制：               審核：             批準： 
日期：               日期：             日期： 

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